1、請問(wèn)如何辦理出口自由銷(xiāo)售證書(shū)/證明？

   答：如果貴公司的產(chǎn)品已通過(guò)CE認證及獲得證書(shū)，而且有找好歐盟授權代表的。即可委托貴司的歐盟代表辦理此事

2、若是公司產(chǎn)品銷(xiāo)售阿根廷與埃等其他國家，客戶(hù)都要求辦理自由銷(xiāo)售證明/證書(shū)，我可不可只辦理一張自由銷(xiāo)售證明呢？

   答：不可以。因為一張自由銷(xiāo)售證書(shū)/證明它只針對一個(gè)國家，在證書(shū)上有寫(xiě)清楚申請銷(xiāo)售的國家。若是有多個(gè)國家的客戶(hù)要求貴公司要自由銷(xiāo)售證書(shū)/證明，貴司就必須針對每個(gè)國家申請一張自由銷(xiāo)售證書(shū)/證明。

如果量比較多，可以聯(lián)絡(luò )我們，我們會(huì )想辦法幫您節省成本。

3、LOTUS及其母公司能提供哪些服務(wù)？

   LOTUS及其母公司做到醫療項目全覆蓋:

   醫療器械認證：ISO13485、 YY/T0287、CE、PPE、FDA-510（K）、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA；

   醫療器械注冊：國內注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)口注冊證、體外診斷試劑注冊證；

   歐盟授權代表：歐代、醫療器械歐洲注冊（MHRA、HPRA）、自由銷(xiāo)售證書(shū)（CFS國外、國內）、證書(shū)公證（使館公證、商會(huì )公證、海牙公證）；

   藥品及藥包材：FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll/FDA驗廠(chǎng)，歐洲CEP驗廠(chǎng)；美國ANDA申請，歐盟CEP/COS申請，歐盟CEP/COS變更和更新，美國DMF制作與歸檔，歐盟ASMF/EDMF申請，ICH，CTD及eCTD，仿制藥一致性評價(jià)，設備驗證咨詢(xún)、工藝驗證咨詢(xún)、潔凈廠(chǎng)房工程咨詢(xún)、生物實(shí)驗室設計咨詢(xún)、藥品全程注冊咨詢(xún)、及各類(lèi)藥企培訓。

   食品化妝品:保健食品注冊咨詢(xún)、保健食品備案咨詢(xún)、保健食品技術(shù)轉讓咨詢(xún)、保健食品GMP咨詢(xún)、國際HACCP認證、藥用化妝品注冊、化妝品GMP設計、化妝品質(zhì)量控制咨詢(xún)；

   臨床試驗咨詢(xún)；

   體系認證咨詢(xún)：ISO9001、ISO14001、ISO18001、TS14969、ISO17025、FSC森林、CAMCAS、ISO 22716、ISO22000、ISO22716、環(huán)保產(chǎn)品十環(huán)認證、環(huán)保產(chǎn)品CCAEPI證書(shū)、農業(yè)產(chǎn)品GAP認證；

   其他：醫療器械文件翻譯、醫療器械GMP、標準起草、常年認證咨詢(xún)顧問(wèn)、第二方審核、潔凈室設計施工、認證培訓、管理培訓、管理咨詢(xún)等等。