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中國出口證明

中國的出口證明

　 　一、中國醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)依據產(chǎn)品是否已取得醫療器械注冊證分為兩種格式。 　 　

　 　對于已取得醫療器械注冊證的產(chǎn)品，其出口銷(xiāo)售證明書(shū)的主要內容為：產(chǎn)品符合中華人民共和國有關(guān)標準，已在中國注冊，準許在中國市場(chǎng)銷(xiāo)售，出口不受限制。

　 　對于未取得醫療器械產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品，其出口銷(xiāo)售證明書(shū)的主要內容為：產(chǎn)品未在中國注冊，尚未進(jìn)入中國市場(chǎng)，但出口不受限制。 　  

　 　二、醫療器械出口銷(xiāo)售證明書(shū)的有效期為2年。

　 　三、醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的申請者可以是生產(chǎn)企業(yè)或出口企業(yè)。

　 　四、已取得醫療器械注冊證的產(chǎn)品，申請醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，應填寫(xiě)申請表，并提交相關(guān)文件。

　 　 　   （一）所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復印件）
　 　 　 ?。ǘ┧隹诋a(chǎn)品的《醫療器械注冊證》（復印件）
　 　 　 ?。ㄈ┏隹谄髽I(yè)的營(yíng)業(yè)執照（復印件）
　 　 　 ?。ㄋ模┥暾堈叩淖晕冶ＷC聲明，保證所出口產(chǎn)品滿(mǎn)足藥品監督管理部門(mén)對該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊的法規要求，所提交的材料真實(shí)合法。

　 　 　 　所提交的證書(shū)復印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。 　 　

　 　五、未取得醫療器械產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品，不能申請醫療產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)！

　 　六、醫療出口企業(yè)應保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責任，由出口企業(yè)自行承擔。

　 　七、醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的工作時(shí)限為15個(gè)工作日。

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