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管理體系培訓

培訓背景

       ISO 13485標準規定了質(zhì)量管理體系要求，組織可依此要求進(jìn)行醫療器械的設計和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設計、開(kāi)發(fā)和提供。本標準也可用于內部和外部（包括認證機構）評定組織滿(mǎn)足顧客和法規要求的能力。ISO 13485自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應用，隨著(zhù)歷史的發(fā)展，ISO組織在此基礎上又將此標準進(jìn)行了兩次修訂，分別為ISO13485：2003和ISO 13485:2012。實(shí)施ISO13485可提高和改善企業(yè)的管理水平，規避法律風(fēng)險，提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平、有利于消除貿易壁壘、有利于增強產(chǎn)品的競爭力。

培訓收益

1.   了解質(zhì)量管理的方法

2.   提升企業(yè)競爭力

3.   改進(jìn)企業(yè)績(jì)效

4.   精簡(jiǎn)運營(yíng)，減少浪費

5.   鼓勵企業(yè)內部溝通

6.   提高客戶(hù)滿(mǎn)意度

7.   了解ISO13485認證流程和方法

8.   獲取內審員證書(shū)

培訓內容

1.   ISO13485標準歷史背景和發(fā)展概況

2.   質(zhì)量管理體系培訓

3.   管理職責培訓

4.   資源管理培訓

5.   產(chǎn)品實(shí)現培訓

6.   監視和測量培訓

7.   ISO13485 認證程序

8.   ISO13485審核常見(jiàn)問(wèn)題

9.   ISO13485內審員培訓

培訓對象

1.   企業(yè)高層管理人員

2.   企業(yè)管理者代表

3.   企業(yè)負責產(chǎn)品質(zhì)量和安全的相關(guān)人員

4.   所有對ISO13485感興趣的人員

5.   質(zhì)量管理內審員

培訓時(shí)間

2天

培訓方式

廠(chǎng)內培訓或公開(kāi)培訓。

培訓證書(shū)和資質(zhì)

參加本課程培訓的學(xué)員可獲得久順企管集團（中國 英國 愛(ài)爾蘭）頒發(fā)的培訓證書(shū)。

公開(kāi)課報名表.doc

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