您現在的位置：首頁(yè) > 培訓課程 > 管理體系培訓
管理體系培訓

培訓背景

       ISO 13485標準規定了質(zhì)量管理體系要求，組織可依此要求進(jìn)行醫療器械的設計和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設計、開(kāi)發(fā)和提供。本標準也可用于內部和外部（包括認證機構）評定組織滿(mǎn)足顧客和法規要求的能力。ISO 13485自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應用，隨著(zhù)歷史的發(fā)展，ISO組織在此基礎上又將此標準進(jìn)行了兩次修訂，分別為ISO13485：2003和ISO 13485:2012。實(shí)施ISO13485可提高和改善企業(yè)的管理水平，規避法律風(fēng)險，提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平、有利于消除貿易壁壘、有利于增強產(chǎn)品的競爭力。

培訓收益

1. 掌握如何編制質(zhì)量管理手冊

2. 了解如何編制程序文件

3. 學(xué)習如何設計記錄表格

4. 提高應審能力

5. 提升企業(yè)競爭力

6. 改進(jìn)企業(yè)績(jì)效

7. 精簡(jiǎn)運營(yíng)，減少浪費

培訓內容

1. ISO13485標準歷史背景和發(fā)展概況

2. 質(zhì)量方針的確定

3. 質(zhì)量手冊的編制

4. 建立質(zhì)量控制程序

5. 設計質(zhì)量記錄表格

6. 現場(chǎng)審核案例分析

7. ISO13485審核常見(jiàn)問(wèn)題和注意事項

培訓對象

1. 企業(yè)高層管理人員

2. 企業(yè)管理者代表

3. 企業(yè)負責產(chǎn)品質(zhì)量和安全的相關(guān)人員

4. 所有對ISO13485感興趣的人員

培訓時(shí)間

1天

培訓方式

廠(chǎng)內培訓或公開(kāi)培訓。

培訓證書(shū)和資質(zhì)

參加本課程培訓的學(xué)員可獲得久順企管集團（中國 英國 愛(ài)爾蘭）頒發(fā)的培訓證書(shū)。

公開(kāi)課報名表.doc

快速報名

成在线人av无码观看_青青青青日韩无码一区二区_亚洲一级在线观看视频_2021一本热在线精品