您現在的位置：首頁(yè) > 新聞中心 > 公司快訊
公司快訊
培訓報名倒計時(shí)1天→MDR臨床評估等同性如何確定？?jì)热葜匾獎e錯過(guò)！
[2024-07-11]

· 課程時(shí)間：7月12日14:00-15:00

 

· 培訓背景

臨床，是醫療器械法規人始終繞不過(guò)的命題，歐盟MDR法規提供了臨床評估所需等同性器械相關(guān)臨床數據的使用可能性。

作為證實(shí)醫療器械安全與有效性的最終方法，臨床評價(jià)和臨床證據是醫療器械認證最核心內容，也是公告機構注冊審評的關(guān)注點(diǎn)。

 

· 培訓收益

有助于醫療器械研發(fā)、體系、注冊等從業(yè)人員對臨床評估等同性具備深入全面的認知。

 

· 培訓主題

1.概述：MDR臨床評估等同性的基本概念；

2.臨床評估：MDR監管下臨床評估要求、等同器械的臨床數據要求；

3.等同性證明：技術(shù)、生物學(xué)、臨床三方面特征下的等同性證明。

【返回】
成在线人av无码观看_青青青青日韩无码一区二区_亚洲一级在线观看视频_2021一本热在线精品