新聞法規
- [2024-07-19]還有變數？美國眾議院要求FDA暫停實(shí)施LDT規則
- [2024-07-18]醫療器械設計開(kāi)發(fā)的程序性規定與典型案例分析
- [2024-07-17]世衛組織發(fā)布：首個(gè)全球開(kāi)放使用的醫療器械信息平臺MeDevIS
- [2024-07-16]公開(kāi)征求意見(jiàn) |《有源醫療器械使用期限評價(jià)試驗方法》行業(yè)標準
- [2024-07-15]IVD企業(yè)遭匿名舉報，26款產(chǎn)品存在臨床試驗資料問(wèn)題被罰！
- [2024-07-12]醫療器械通用名稱(chēng)、說(shuō)明書(shū)，這些用語(yǔ)禁區誤闖！
- [2024-07-11]國家藥監局全新發(fā)布:36項醫療器械行業(yè)標準
- [2024-07-10]實(shí)錘了！歐盟官宣公告“IVDR延期法規正式生效”
- [2024-07-09]國家藥監局發(fā)布注冊許可“期中考成績(jì)單”：各省醫療器械產(chǎn)業(yè)哪家強？
- [2024-07-08]權威解答：醫療器械分類(lèi)界定申請的操作指導及共性問(wèn)題
- [2024-07-05]產(chǎn)品申報注冊參考→2023-2024年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結果
- [2024-07-04]國家藥監局質(zhì)量監督抽檢通告:7家企業(yè)產(chǎn)品不符合標準規定,被點(diǎn)名!
- [2024-07-03]揭榜→國內醫療器械(含IVD)企業(yè)20強，都有誰(shuí)？
- [2024-07-02]案例分析 | 稱(chēng)霸醫械出海榜單，邁瑞是怎么做到的？
- [2024-07-01]答疑 | 歐盟MDR法規認證與審評的熱點(diǎn)問(wèn)題
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