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喜訊:美國FDA驗廠(chǎng)順利通過(guò)-佛山東方-零483
[2017-01-10]

       佛山東方公司與久順企管是合作多年的好朋友,在接到美國FDA驗廠(chǎng)通知后,佛山市東方醫療對有20年醫療器械專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗的久順企管專(zhuān)家團隊充分信任,決定與久順企管攜手合作,共渡艱難的FDA驗廠(chǎng)準備和FDA驗廠(chǎng)審核。久順企管憑借著(zhù)豐富的FDA驗廠(chǎng)經(jīng)驗、專(zhuān)業(yè)能力和服務(wù)水準對佛山市東方醫療進(jìn)行專(zhuān)業(yè)輔導!

       近日,佛山市東方醫療設備廠(chǎng)有限公司零483直通美國FDA驗廠(chǎng),公司上下歡呼雀躍、到處洋溢喜慶氛圍!

       FDA審核官宣布佛山市東方醫療設備廠(chǎng)有限公司零483零缺陷直通,這是一個(gè)振奮人心的消息,久順企管咨詢(xún)專(zhuān)家團隊專(zhuān)業(yè)和敬業(yè)換來(lái)了最理想的結果,零483零缺陷直通是小概率事件,足以證明有20年專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗的久順企管一直是業(yè)界的標桿和龍頭!也足以證明佛山市東方醫療管理層與久順企管合作的決策是正確和英明的!

       佛山市東方醫療設備廠(chǎng)有限公司成立于1990年,從1993年起開(kāi)始研發(fā)電動(dòng)病床、手動(dòng)病床、電動(dòng)輪椅,手動(dòng)輪椅、助行器等康復、輔助器具產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)20年的不斷發(fā)展,是在國內外均具有一定影響力的專(zhuān)業(yè)康復產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家。

       佛山市東方醫療設備廠(chǎng)有限公司為確保產(chǎn)品在市場(chǎng)上能得到客戶(hù)更好的認可,提高企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額,高度重視質(zhì)量控制,先后投入大量的資金在產(chǎn)品檢測設備上。通過(guò)推行ERP系統,提升了管理思想,實(shí)現了企業(yè)內部資源和企業(yè)相關(guān)的外部資源的整合。規范的管理、有效的制度化與標準化的控制,我司先后獲得了相關(guān)的資格證書(shū)。1999年成為國內首家獲得歐洲“CE”技術(shù)認可的輪椅生產(chǎn)企業(yè),2001年度通過(guò)了德國TUV萊茵公司的ISO9001認證,2003年通過(guò)德國ISO13485-2003國際醫療器械質(zhì)量體系認證,同年獲得了美國FDA產(chǎn)品510K注冊,2004年產(chǎn)品所使用的商標被廣東省評為“廣東省著(zhù)名商標”,同時(shí)被佛山市評為“佛山市知名商標”。企業(yè)的主導產(chǎn)品在2007年被評選為“中國名牌”產(chǎn)品,同年獲得日本消費品安全協(xié)會(huì )的產(chǎn)品安全“SG”認證。加上本次美國FDA驗廠(chǎng)零483直通,完美使企業(yè)技術(shù)、質(zhì)量提升到國際化水平上。

       久順企管(中國●英國●愛(ài)爾蘭),FDA驗廠(chǎng)和醫療器械認證專(zhuān)家:400-658-3933,隨時(shí)隨地聆聽(tīng)您的需求!

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