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圖片新聞
2019年9月25日中國醫療器械法規更新與應對峰會(huì ),圓滿(mǎn)結束!
[2019-09-26]

2019年9月25-27日,第15屆Medtec醫療器械國際創(chuàng )新技術(shù)論壇和法規峰會(huì )在上海世博展覽館如期召開(kāi)。吸引了大量注冊、質(zhì)量、合規、醫學(xué)、研發(fā)等部門(mén)及項目/企業(yè)負責人的廣泛參與。

 

9月25日9:50,主持人宣布峰會(huì )會(huì )議開(kāi)始,上海藥監局醫療器械注冊處林峰處長(cháng)第一個(gè)上臺,用生動(dòng)的語(yǔ)言,深入淺出地作了《醫療器械注冊人制度在全國實(shí)施進(jìn)展》的演講報告。專(zhuān)業(yè)人士和聽(tīng)眾對注冊人的政策落地充滿(mǎn)期待,期待國家這樣的好政策能細化社會(huì )分工、優(yōu)化社會(huì )資源、節省企業(yè)成本、改變監管模式、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展,實(shí)實(shí)在在為企業(yè)謀福利、提效率、創(chuàng )效益!

 

久順企管集團總經(jīng)理宋福明先生應大會(huì )邀請,作了《醫療器械研發(fā)企業(yè)和研發(fā)者在注冊人制度下的機遇》的演講報告。宋福明先生運用豐富的實(shí)戰經(jīng)驗,簡(jiǎn)明扼要闡述了研發(fā)企業(yè)在注冊人制度下如何來(lái)做研發(fā),研發(fā)過(guò)程如何滿(mǎn)足合規性、功能性、可靠性、易用性、批量性、可追溯性的問(wèn)題;如何順利順利通過(guò)檢測測試、動(dòng)物實(shí)驗、臨床試驗、GMP; 如何減少審批時(shí)間,縮短周期,盡快上市銷(xiāo)售。宋福明先生的精彩演講獲得了廣大專(zhuān)業(yè)人士和聽(tīng)眾的廣泛好評。

 

上海健康醫學(xué)院的蔣海洪教授作了精彩的《醫療器械注冊人制度的構建與實(shí)施》演講報告。

 

上海理工大學(xué)醫療器械與食品學(xué)院副院長(cháng)程云章教授作了精彩的《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》演講報告。

兩位教授的演講讓廣大專(zhuān)業(yè)人士和聽(tīng)眾收獲頗豐,紛紛感慨不虛此行!

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