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喜訊:美國FDA驗廠(chǎng)順利通過(guò)-桂林啄木鳥(niǎo)
[2016-12-27]

       三個(gè)月前,桂林市啄木鳥(niǎo)醫療接到美國FDA驗廠(chǎng)通知,在經(jīng)過(guò)友好洽談后,桂林市啄木鳥(niǎo)醫療對有20年醫療器械專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗的久順企管專(zhuān)家團隊充分信任,決定與久順企管攜手合作,共渡艱難的FDA驗廠(chǎng)準備和FDA驗廠(chǎng)審核。

       近日,桂林市啄木鳥(niǎo)醫療以?xún)蓚€(gè)觀(guān)察項的優(yōu)異成績(jì)順利通過(guò)美國FDA驗廠(chǎng),這標志著(zhù)桂林市啄木鳥(niǎo)醫療的產(chǎn)品質(zhì)量管理達到了國際先進(jìn)水平。FDA驗廠(chǎng)的成功,可以讓該公司產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上暢通無(wú)阻。

       FDA是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部和公共衛生部中設立的執行機構之一,它最早是以保護消費者權益為主要職能的聯(lián)邦機構之一。作為一家科學(xué)管理機構,FDA的職責是確保美國本土生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品安全。每次驗廠(chǎng)它都是直接派人,從不委托第三方機構進(jìn)行,所以是號稱(chēng)世界上最嚴的驗廠(chǎng)。

       桂林市啄木鳥(niǎo)醫療通過(guò)美國FDA的工廠(chǎng)生產(chǎn)條件和能力的檢查,無(wú)形中形成了產(chǎn)品合格的隱形標志,為公司擴大外貿出口奠定了堅實(shí)的基礎,讓國外經(jīng)銷(xiāo)商增加了對公司產(chǎn)品質(zhì)量的信任,不但減少了潛在風(fēng)險,也提高了公司產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度。

       桂林市啄木鳥(niǎo)醫療器械有限公司超聲潔牙機全球產(chǎn)銷(xiāo)量遙遙領(lǐng)先,LED光固化機出口量中國領(lǐng)跑者,26年來(lái)專(zhuān)注于齒科醫療設備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)一體化,是全球產(chǎn)銷(xiāo)量最大的超聲潔牙機研發(fā)制造廠(chǎng)商。

       桂林市啄木鳥(niǎo)醫療通過(guò)不懈努力和多年積累,現已建成一支具有國際先進(jìn)技術(shù)水準的研發(fā)、銷(xiāo)售和管理隊伍,已申請214項國家專(zhuān)利,45項國家發(fā)明專(zhuān)利,通過(guò)美國FDA認證、TüV德國萊茵公司CE產(chǎn)品認證及EN ISO13485:2012/AC2012、ISO 9001: 2008質(zhì)量體系認證。

       公司自成立以來(lái),始終秉承質(zhì)量第一,客戶(hù)至上的宗旨,致力于核心技術(shù)研發(fā),為廣大用戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的牙科產(chǎn)品,目前公司主要產(chǎn)品占國內85%以上市場(chǎng)份額,并出口至美國、歐盟、俄羅斯、印度等119個(gè)主要國家和地區。

       桂林市啄木鳥(niǎo)醫療的主打產(chǎn)品有超聲潔牙機、超聲骨刀機、LED光固化機、根管長(cháng)度測量?jì)x、牙科手機、手術(shù)器械等。

       久順企管(中國●英國●愛(ài)爾蘭),美國FDA驗廠(chǎng)專(zhuān)家:400-658-3933,隨時(shí)隨地聆聽(tīng)您的需求!

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